九强生物(300406.CN)

九强生物2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-27 18:16    来源:同花顺

九强生物(300406)(300406)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

1、行业发展状况

体外诊断是指:在人体之外,对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法,国际上统称为IVD(in-VitroDiagnostics)。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展。20世纪80年代以来,随着科学技术的快速发展,随着现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破,目前全球已形成了一个保持3%-6%的年增长率的持续发展的产业。

中国IVD行业增长速度居世界前列,我国体外诊断行业起步于20世纪80年代。经过三十几年的发展,我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础,目前处于快速成长期,市场前景广阔。2016年,中国IVD产品市场规模约为430亿元,预计未来市场规模还会保持较高速的增长。

中国IVD行业增长潜力仍然巨大,相对于发达国家,我国体外诊断产业起步相对较晚。我国人口占世界人口的20%左右,但体外诊断市场规模仅占全球的5%左右。虽然经过最近几年的快速发展,我国体外诊断市场规模有所提升,但与欧美成熟市场相比,市场规模差距依然很大,增长潜力巨大。

体外诊断行业属于与人类生命健康关系密切的行业,需求的基础比较稳定、波动性不大。基于人口基数相对稳定的前提下,随着人口老龄化趋势、民众的健康意识提高、健康人群的定期体检的增加及检测技术丰富等因素,都给体外诊断行业带来了持续增长的动力。但同时受国家医改政策变化的影响,未来市场也存在着一定的不确定性。

总体来看,全球诊断市场保持稳定增长,以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期,国内体外诊断行业具有巨大的发展空间。

2、行业竞争格局

目前我国IVD行业的生产企业约有300-400家,行业集中度低,国内规模较大的公司有复星医药(600196)、基蛋生物(603387)、安图生物(603658)、科华生物(002022)、达安基因(002030)、明德生物(002932)、利德曼(300289)、迪瑞医疗(300396)、美康生物(300439)、迈克生物(300463)、万孚生物(300482)、透景生命(300642)、艾德生物(300685)、中生北控等。近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速,国内规模较大的企业抓住机遇,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,不断抢占份额,致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升,我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业,并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。

总体而言,国内企业中实力较强的综合性企业还较少,行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展,主要有以下五个发展特点:一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透,以丰富产品种类。二是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力。仪器厂商增加试剂生产能力,以增强市场竞争实力。三是开始积极开拓海外市场。四是一些以提供第三方检验实验室的企业出现在行业中。五是一些非IVD生产型的商业企业,通过委托医院耗材采购及整合销售渠道,快速抢占市场份额。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大,可以预期行业市场集中度将进一步提高,同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号――上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

2020年1-6月,公司共获得62项产品取得注册证变更批件。取得3项新产品注册证。并有43项新产品在注册过程中,具体情况如下:

新产品注册

1.处于注册申请中的医疗器械

2.获得注册证的医疗器械

报告期末医疗器械注册证数量189个,去年同期172个。二、公司面临的风险和应对措施 同“第一节重要提示、目录和释义”三、核心竞争力分析 1.研发能力持续提升,主要表现在以下3个方面: (1)研发投入持续增加。研发的持续投入,是研发工作取得进展的基础条件。 2020年1-6月公司的研发投入3,510.74万元,比去年同期3,387.12万元增长了3.65%, (2)取得了丰硕的研发成果。2020年1-6月,公司共获得及申请了14项专利,具体情况如下: ①2020年1-6月获得的专利(详见公司2020年5月11日披露的《关于公司获得专利证书的公告》公告编号:2020-045) ②2020年1-6月新申请专利 2.加强品牌建设 (1)加强品牌建设 ①公司非常重视品牌建设,视质量为品牌的基础。在研发体制中,推行“质量始于研发”的理念,并将客户、供应商(特别是原料供应商)、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体,从而提高产品与服务质量,为品牌建设打下牢固基础; ②根据“品牌首先应在内部人员心目中竖立”的理念,公司强化了与品牌相关的培训活动,特别是新产品重点内容的培训并通过考核体系将培训内容落实到实处; ③强化对客户的服务,公司除了不断扩大试剂应用的技术服务队伍之外,为了配合自有生化系统的而销售,扩大了仪器工程部的人员规模,为客户提供全方位的软硬件服务,受到客户一致好评。 (2)加强营销网络建设 ①受新冠肺炎疫情影响,2020年1-6月实现营业收入26,530.23万元,比上年同期35,430.12万元下降25.12% ②为落实公司“精耕细作”的销售战略,管理层2020年下半年重点开展了以下几个方面的工作:积极克服上半年新冠疫情带来的不利影响,强化计划与考核管理、强化新产品培训、强化管理层对基层营销网络的巡视指导活动、优化经销商网络布局,提高区域经销商销售效率。积极探索与规模商业企业的合作。 3.公司积极进行外延式并购,矢志成为体外诊断全产品线供应商 ①上市公司拟与国药投资共同采用支付现金方式购买德福二期、GL、杭州鼎晖、泰康人寿、广州盈锭、王小亚、张云、吴志全、夏荣强、缘朗投资合计持有的迈新生物95.55%的股权。其中,上市公司拟受让交易对方合计持有的标的公司65.55%的股权,国药投资拟受让交易对方合计持有的标的公司30%的股权。本次重大资产购买的实施与国药投资参股权收购的实施互为前提。本次交易完成后,迈新生物将成为上市公司的控股子公司。(以下简称“本次交易”或“本次重大资产重组”)。2020年6月30日公司召开2020年第二次临时股东大会,以特别决议逐项审议并通过了《关于公司重大资产购买暨关联交易方案的议案》、以特别决议审议并通过了《关于及其摘要的议案》等。 自重大资产购买预案披露以来,公司及相关各方积极有序推进本次重组的各项工作。 ②公司通过非公开发行股票,引入战略投资者国药投资 2020年4月4日,北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“丙方”)与中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”或“甲方”)及中国医药投资有限公司(以下简称“国药投资”或“乙方”)签署了《战略合作协议》(以下简称“本协议”或“协议”)。乙方拟认购丙方本次非公开发行的A股股票,本次非公开发行A股股票完成后,乙方将成为丙方的战略投资者、丙方的第一大股东,与丙方进行全方位战略合作;甲方作为乙方控股股东及实际控制人。 本战略合作协议的签订,有利于促进公司生化体外诊断试剂的销售研发,从而巩固并提高在生化体外诊断试剂的市场地位。符合公司的发展战略,对今后的经营业绩产生积极影响。(公告编号:2020-034)